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    制药干燥工艺的终点监测
    来源:本站 点击数:6227次 更新时间:2015/9/9 10:12:46

         目前制药企业普遍采用加热加压真空等方法脱除溶剂。通常情况下干燥过程要停下来,手动取样做LOD测试。如果产品还没有完全干燥,则干燥过程必须继续进行,而所需时间仍是未知数。这个耗时的过程将被重复直到LOD符合要求。

        大规模的干燥产品有几千磅,干燥过程需要20个小时甚至更多。多次停止/手动取样会让这个时间更长。另外,很多溶剂是可燃的,并且有其他潜在危害,让取样分析也增加了风险。

           

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